ウーマンズヘルス分野のリーディングカンパニーであるホロジック社（本社：アメリカマサチューセッツ州）の日本法人であるホロジックジャパン株式会社（本社：東京都文京区）は、新宿エリアで24時間緊急検査に対応する臨床検査センターである早川予防衛生研究所（所在地：東京都新宿区）が、同社で納入した全自動遺伝子検査装置「パンサーシステム」を用いて、新型コロナウイルス感染症の検査を12月1日より開始することをお知らせします。

「パンサーシステム」は、複数項目の検査を可能にするランダムアクセス機能と、最大で1000検体/1日の測定を実現する高い作業生産性、TMA法による診断結果の高い精度を特徴とする全自動の遺伝子検査システムです。早川予防衛生研究所では、検査体制拡充のため令和2年10月に検査室を拡充し、2台の「パンサーシステム」を導入しました。本年12月より新型コロナウイルスの検査を開始するとともに、1日最大1000件の検査受託が可能な体制を構築しました。今後はさらに追加のパンサーシステムを導入し、性感染症検査についても実施項目（淋菌、クラミジア、トリコモナス等）を拡大する予定です。

「早川予防衛生研究所」代表取締役社長　早川　吏（はやかわ さとし）氏のコメント
新型コロナウイルス感染症の第三波をうけ、当研究所がカバーする首都圏を中心にPCR検査の需要増加が予想されることもあり、地域に根差した臨床検査センターとしては検査体制の強化は急務であり、一台でマルチな検査に対応できる拡張性を見込んでパンサーシステムの追加導入を決めました。

写真（左）パンサーシステム側面（中）パンサーシステム正面（右）早川予防衛生研究所の社屋外観

ホロジックジャパンでは今後も「パンサーシステム」の高い拡張性を活かした臨床における核酸増幅検査の新たなソリューションを提供し、感染症分野を含む臨床検査の進歩に寄与して参ります。

 
[早川予防衛生研究所について]

新宿を拠点に昭和29年に開設された歴史のある臨床検査センターです。地域に密着した臨床検査センターとしての半世紀以上にわたる実績と変わらぬ信頼を誇りとし、「迅速、信頼、サービス」をモットーに地域医療へのより一層の貢献を目指し、新宿という立地や24時間の検査対応もあり臨床検査の一翼を担い健康の増進に寄与する検査体制を維持しています。
・正式名称：　株式会社早川予防衛生研究所
・所在地：　東京都新宿区北新宿一丁目11番1号
・URL：　http://www.h-yoken.co.jp/

[TMA法について]

TMA法（Transcription Mediated Amplification）はPCR法（polymerase chain reaction）と同じ核酸増幅法のひとつで、逆転写酵素とRNAポリメラーゼ（RNA合成酵素）を利用することで等温下で標的の核酸を大量に増幅させます。感染症などの検出系への応用を目指して開発、実用化された核酸検査法です。 

例えば、ホロジック社のTMA法による試薬を用いた子宮頸がんにおけるHPV(ヒトパピローマウイルス)検査は、PCR法と同等の感度を有しつつ、高い特異度を示すことが報告されています*。 

*J Cuzick et al., Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3590662/)

 
[パンサーシステムについて]
~臨床における核酸増幅法の使用をより多くの施設で可能に~

「パンサーシステム」は、遺伝子検査の完全自動化を実現した、全自動の遺伝子解析装置です。 検体到着後、専用ラックに検体をセットし装置に投入するだけで、核酸の抽出・増幅・検出・結果報告までの一連の工程、および核酸増幅反応によって得られた核酸増幅産物の不活発化処理までを全自動で行います。最初の測定結果はHIV-1, HBV, HCVで2時間40分、他の項目では3.5時間で得られるほか、最大275検体を8時間、500検体を12時間で測定することが可能であり、オペレーターの作業時間を大幅に削減します。 またランダムアクセス機能により、単一のラック内であっても複数の検査項目を測定できるとともに、随時、検体を投入することができるため、それぞれの種類の検体を溜めて待機するなどの手間を省き、最適なワークフローを実現します。必要な機器類をコンパクトに集約した一体型デザインによりラボにおける設置スペースを有効に活用することが可能です。

[ホロジック社（Hologic, Inc.）について]

世界的な医療、診断分野のリーディングカンパニーとして最先端技術をお客様に提供することで全ての人と医療の現場に「より確かな安心」をお届けできるよう日々技術革新に取り組んでおります。ホロジック社（本社：アメリカマサチューセッツ州）は1986年に創立し、現在、約6,４00人以上の従業員を抱える年間売上高3,４00億円のグローバルヘルスケアカンパニーに成長しました。診断・遺伝子検査（Diagnostics Solutions）、マンモグラフィ・骨密度測定（Breast & Skeletal Health Solutions）、婦人科用外科手術（Gynecological Surgical Solutions）、の3つの分野を主要領域とし、“The Science of Sure”を企業理念とし、臨床的成果を向上し、より革新的な製品開発を実現するために、継続的な成長を目指して取り組みます。 

[ホロジックジャパン株式会社について]

2002年にアメリカの体外診断薬・機器企業Third Wave Technologies社の日本支社として設立。2004年株式会社サードウェイブジャパンへ改組、2012年10月にホロジックジャパン株式会社に社名変更し、体外診断用医薬品・医療機器、マンモグラフィシステム、乳房生検装置などを主力事業として活動しています。 

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